治験のご案内

~血友病Bのお子様をお持ちの保護者の方、又は保因者の方へ~

ノボ ノルディスク ファーマ株式会社では、現在、新しい第Ⅸ因子製剤の治験を行っています。
治験とは・・・「おくすりの候補」を「薬」として厚生労働省から承認を受けるために行う臨床試験のことです。


【治験対象者】
以下のいずれにも当てはまる方
・血友病Bの方
・6歳未満の方
・第Ⅸ因子活性が2%以下の方
・第Ⅸ因子製剤の使用歴が3回以下の方
※上記の基準を満たしても、その他の条件によりご参加いただけない場合があります。

【治験の内容】
・1人の患者さんの参加期間:2~4年
・通院回数:30回以上(参加開始時期や投与回数によって通院回数が増えることもあります)

【治験薬の用法・用量】
・予防治療:40U/kgのN9-GPを週に1回又はそれ以下の頻度で静脈内投与する。
・出血時治療:出血時に40U/kgのN9-GPを静脈内投与する。

【募集期間】
・2015年1月~2019年4月(予定より、早く終了する場合もあります)


治験の詳細をご覧いただき、この治験への参加にご興味がございましたら、参加基準を確認するためのページに接続することができます。
参加基準を確認するためのページに接続する前に、下記の確認事項をご確認ください。



確認事項

・アンケートの内容は、小児治験ネットワーク事務局へ送られます。
・治験の基準に合致しない場合や定員に達した場合、治験に参加できないことがあります。
・主治医がいる場合、主治医と相談の上、治験に申し込みをするようお願いします。
・治験終了後は治験薬を使用できず、治験参加前の医療機関にて治療が継続されます。
・治験参加時の交通費や受診料、治験にかかわらない診療費用は通常通り負担いただきます。
・治験依頼者(ノボ ノルディスク ファーマ株式会社)に対して、患者様の情報(年齢、住所の市区町村、血友病Bの治療歴、参加にあたっての保護者からの要望・懸念事項・留意事項(あれば)を開示します。
・治験を実施する医療機関に対して、患者様の情報(氏名、年齢、住所、連絡先、血友病Bの治療歴、参加にあたっての保護者からの要望・懸念事項・留意事項(あれば))を開示します。


小児治験ネットワークとは、「日本小児総合医療施設協議会」加盟施設等の全国の医療機関からなる小児領域に特化した治験・臨床研究推進のネットワークです。お問い合わせされる際には、“血友病Bの治験募集サイトを見た”旨、お伝えください。

【お問い合せ先】
国立成育医療研究センター 臨床研究ネットワーク推進室内小児治験ネットワーク事務局
TEL:03-5494-7297
E-mail:jctn_cirb@ncchd.go.jp

上記の内容に同意して、参加基準を確認するためのページに進む場合は
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